依法依规生产医疗器械 保证其生产过程持续符合法定要求
发布时间：2021-08-02 15:24:16
文章来源：山西日报
为进一步加强相关医疗器械的监督管理，省药监局要求各级药品监管部门，切实规范可用于医疗美容的医疗器械生产行为和经营行为，加大监督检查
为进一步加强相关医疗器械的监督管理，省药监局要求各级药品监管部门，切实规范可用于医疗美容的医疗器械生产行为和经营行为，加大监督检查力度，依法严惩违法违规行为，保障公众用械安全。
医疗器械注册人和备案人应当严格按照相关法律法规要求，依法履行医疗器械全过程质量管理主体责任。医疗器械注册人、备案人和受托生产企业应当严格遵守医疗器械生产质量管理规范，严格按照强制性标准和经批准或者备案的产品技术要求，依法依规生产医疗器械，保证医疗器械生产过程持续符合法定要求，保障医疗器械的质量安全。
医疗器械经营企业和使用单位要落实医疗器械质量管理责任，规范可用于医疗美容的医疗器械的购进管理和销售使用行为，保证相关信息可追溯。
医疗器械网络交易第三方平台履行各项义务，监测发现入驻企业违规经营可用于医疗美容的医疗器械行为后，对违规入驻企业和产品信息及时进行处置，并及时向所在地药品监督管理部门报告，配合药品监督管理部门开展调查核实。
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